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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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药物临床试验：CTR20241138 | 派恩加滨片

...派恩加滨片的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ⅱa临床研究 评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20241138 | 派恩加滨片

...派恩加滨片的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ⅱa临床研究 评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20231730 | GS1191-0445注射液

CTR20231730 | GS1191-0445注射液 进行中-招募中 重型血友病A GS1191-0445注射液在重型血友病A受试者中的安全性和疗效性研究 在重型血友病 A 中国受试者中评价 GS1191-0445 注射液单次给药的安全性和有效性的单臂、开放标签研究 GS1191-04...

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药物临床试验：CTR20211028 | KL-A289注射液

CTR20211028 | KL-A289注射液 进行中-招募中 晚期实体瘤 KL-A289注射液在晚期实体瘤患者中单药治疗或联合治疗的Ⅰa/Ⅰb期临床试验 KL-A289注射液在晚期实体瘤患者中单药治疗或联合治疗的Ⅰa/Ⅰb期临床试验 KL289-Ⅰa/Ⅰb-01

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药物临床试验：CTR20200294 | Fitusiran注射液

CTR20200294 | Fitusiran注射液 进行中-招募完成 存在或不存在凝血因子Ⅷ 或 ⅸ抑制性抗体的A或B型血友病 ATLAS-OLE:A或B型血友病患者的开放性研究 ATLAS-OLE:一项在存在或不存在凝血因子Ⅷ 或 ⅸ抑制性抗体的A或B型血友病患者中评估FIT...

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药物临床试验：CTR20220424 | KN057注射液

...4 | KN057注射液 进行中-招募完成 伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB） KN057治疗血友病的II期临床研究 在伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）患者中， 评价多次皮下注射KN057的安全性、耐受性及药代动力学...

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药物临床试验：CTR20231905 | GB001重组多肽喷雾剂

...-尚未招募 轻型复发性阿弗他溃疡 GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期患者临床 评价口腔局部使用GB001重组多肽喷雾剂治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱa期临床试验 YK2019L01P-Ⅱa

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药物临床试验：CTR20200294 | Fitusiran注射液

CTR20200294 | Fitusiran注射液 进行中-招募完成 存在或不存在凝血因子Ⅷ 或 ⅸ抑制性抗体的A或B型血友病 ATLAS-OLE:A或B型血友病患者的开放性研究 ATLAS-OLE:一项在存在或不存在凝血因子Ⅷ 或 ⅸ抑制性抗体的A或B型血友病患者中评估FIT...

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药物临床试验：CTR20233400 | BBM-H803注射液

CTR20233400 | BBM-H803注射液 进行中-尚未招募 血友病A 评价BBM-H803注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性的临床研究 一项单臂、开放性、多中心、单次给药评估BBM-H803注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性的临床研究...

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