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日照市中医医院
...括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、
质量
管理
员、资料
管理
员、药物/器械
管理
员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质,共认定7个药物专业组,分别是中...
机构
发布于
6年前
1111 次浏览
广东医疗器械临床试验蓬勃发展
...备;开展第三方核(稽)查工作,助力提高业界临床试验
质量
管理
水平;协助企业开展临床试验方案设计工作,让临床试验工作开展少走弯路,促进安全有效的创新器械尽早上市;编撰《广东省医疗器械临床试验蓝皮书》,传递...
文章
发布于
4年前
6233 次浏览
0 次评论
驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务
...质新机构梳理流程,建立更加快速的启动前流程; ②
质量
问题是新机构承接项目存在的主要问题,驭临君可为优质新机构提供质控外包服务,陪伴成长,待质控老师经验丰富后功成身退。 
...为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的
质量
管理
,保证临床试验过程规范,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。联系电话:0319-2206653邮 箱:xtsygcp@163.com地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢...
机构
发布于
2年前
417 次浏览
宜春市人民医院
...组效率较高(约10%的项目入组病例数位居前三名),研究
质量
有保障(先后两次通过国家药监局的现场数据核查)。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床...
机构
发布于
8年前
1512 次浏览
医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构
...制度SOP本地化运营建设及培训,GCP培训,项目
管理
体系及
质量
运行体系建设,第三方评估(或院内自评)及备案系统注册申报,还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的,不能一蹴而就,那...
文章
发布于
3年前
3556 次浏览
0 次评论
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