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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

南阳市第一人民医院

...CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...止，我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

宜昌市中心人民医院

...以院领导为机构负责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...目，启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争...

机构 发布于5年前 7333 次浏览

三门峡市中心医院

...项。药物临床试验机构由毛天敏担任机构主任，下设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046）。医院GCP办公室位于门诊楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启...

机构 发布于2年前 102 次浏览

郴州市第一人民医院

...改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。二、时限：伦理会议安排在每月10号左右，上会项目需在上一个月 20 号前完成伦理审查所需电子版资料的系统上传，并于会前完成系统伦理审核通过工...

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嘉兴市第二医院

...院。 我院临床试验机构主任由院长陈刚亲自担任，机构办公室主任由临床药学科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验专业组备案工作(药临床机构备字2019000011)，包括神经内科专业、小儿呼吸专业、免疫学专业...

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永康市第一人民医院

...填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申...

机构 发布于1年前 160 次浏览