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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...州市二七区京广南路29号郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得...

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长沙市第三医院

...护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊...

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济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科、干眼症、视光学等眼科专...

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青岛市市立医院

...定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、临床专业组、医学检验（医学影像、特检）等辅助科室的“无缝隙”衔接，最大程度保障了临床试验的顺利进行。调整试验药物管理模式。实现了试验药物中心药...

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柳州市妇幼保健院

...GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床试验（含药物、医疗器械和体外诊断试剂）项目的全流程事务管理，设有专用的机构GCP药房、资料档案室，已全面使用临床试验管理系统（CTMS）...

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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...，可承接各期新药和医疗器械的临床研究。临床试验机构办公室位于山东大学第二医院文汇北楼二层，负责临床试验日常事务。设有GCP药房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的...

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佛山复星禅诚医院

...医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管...

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中山大学附属第五医院

...东 珠海 香洲区 珠海市香洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称...

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