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药物临床试验:CTR20233618 | 他达拉非片

...拉非片(20 mg)人体生物等效性研究 烟台鲁银药业有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY230...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221100 | 他达拉非片

...片(20 mg)人体生物等效性研究 安徽贝克生物制药有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。 LWY...
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药物临床试验:CTR20211689 | IMSA101注射液

...评价干扰素基因刺激因子(STING)激动剂(IMSA101注射液,公司代号:GB492)单药在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床试验 GB492-001
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药物临床试验:CTR20181717 | 盐酸普拉克索片

...拉克索片人体生物等效性试验 以浙江京新药业股份有限公司生产盐酸普拉克索片与参比制剂在健康人体空腹条件下的生物等效性试验 LE-2018BE003-FA;版本号V1.0
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药物临床试验:CTR20234181 | 托吡司特片

...司特片(60 mg)人体生物等效性研究 浙江兄弟药业有限公司研制的托吡司特片(规格:60 mg)与株式会社富士薬品托吡司特片(规格:60 mg;商品名:TOPILORIC®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐...
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药物临床试验:CTR20211841 | 右佐匹克隆片

... 右佐匹克隆片人体生物等效性研究 常州四药制药有限公司生产的右佐匹克隆片(3 mg/片)与Sunovion Pharmaceuticals Inc.持证的右佐匹克隆片(商品名:LUNESTA®,3 mg/片)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231926 | 他达拉非片

...片(20mg)人体生物等效性研究 石家庄龙泽制药股份有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY2...
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药物临床试验:CTR20201988 | 艾司唑仑片

...厥 艾司唑仑片人体生物等效性研究 常州四药制药有限公司生产的艾司唑仑片(1 mg)与 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 持证的艾司唑仑片(商品名:EURODIN,1 mg)在健康受试者中的单次给药、 随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状...
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药物临床试验:CTR20222624 | 赛洛多辛胶囊

...辛胶囊(优利福®,持证商:第一三共制药(北京)有限公司)的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验 SIL-2022-09
CDE 发布于1年前 0 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件,日期,公司章,PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需签名,申办方/CRO封面盖章及骑缝章4研究者手册/相关背景资料申办方/CRO封面盖章及骑缝章5知情同意书申办方/CRO封面...
机构 发布于9年前 3140 次浏览

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