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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流...

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丹阳市人民医院

...立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，负责各相关专业材料...

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玉林市中西医结合骨科医院

...病例报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员会相关文件«组长单位资料（伦理委员会批件/意见及成员表，包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员会批件/意见伦理委员会成员表递交信方案违背记录跟...

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北京大学首钢医院

...立项到签完协议，一般在5个工作日内完成。协议签署和伦理并行。

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青岛市市立医院

...员会主办，青岛市市立医院承办的“药物临床试验技术与伦理审查能力提高班”等，为药物临床研究专业人员搭建了沟通交流的平台；同时，外派研究人员参加CFDA的GCP和新药研究技术培训班，三年来共有300余人参加了各类培训...

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三门峡市中心医院

...模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...O提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的...

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嘉兴市第二医院

...P培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下...

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襄阳市中心医院

...时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GC...

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