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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...年最高不超过200万元。 * 对于获得药物临床试验资质（GCP）的医疗机构，每年为本市生物医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的，分别给予100、200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的，一次性给...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；持续对全院各相关专业研究人员进行各类别、层次的GCP培训，逐步建成了临床医学、护理、检...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...市萨尔图区中康街9号 大庆油田总医院 住院二部 后三楼 GCP机构概况及优势特色介绍：大庆油田总医院始建于大庆油田会战初期的1960年，也称为大庆市第一医院。经过五十年多的发展、壮大，已成为黑龙江省西部地区规模最大...

机构 发布于10年前 2576 次浏览

大连大学附属中山医院

...管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

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汕头大学医学院第二附属医院

...药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签...

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河北北方学院附属第一医院

...专业。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧...

机构 发布于5年前 1561 次浏览