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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严...

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河北医科大学第一医院

...理员、项目质控员、临床方法学人员、CRC及CRA等，均经过GCP和临床试验技术培训。除参加院外培训，机构办公室每年组织全院研究人员进行院内培训，培训的内容全面，包括法规、指南、指导原则、试验技术、医院管理文件、试...

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衢州市柯城区人民医院

...时，CRA需提交加盖申办方/CRO公司公章的派遣函、简历、GCP证书、身份证复印件、学位证、学历证至机构办进行备案。如无不可抗力，申办方或CRO不得随意更换监察员，若因工作需要发生上述人员变更，需及时进行CRA的变更或增...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...滨 南岗区 黑龙江省哈尔滨市哈平路150号 院办公楼209室 GCP机构概况及优势特色介绍：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、黑龙江省肿瘤医院)始建于1972年，占地面积23.35万平方米，开放病床2200张，有34...

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平煤神马医疗集团总医院

...准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

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南京市妇幼保健院

...质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

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兰州大学第一医院

...公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更...

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桂林医学院第二附属医院

...线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

机构 发布于6年前 1789 次浏览