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药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24129

CDE 发布于4月前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240636 | 环孢素软胶囊

...。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-HBSR-2320

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科研、养生、保健、康复“六位一体”的三级甲等中医院，全国示范中医院，国家中医临...

机构 发布于9年前 4694 次浏览

药物临床试验：CTR20244392 | 恩格列净片

...一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹状态下中国健康受试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究 DES-CT-010B

CDE 发布于2周前 0 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...机构致力于打造最专业、最严谨的眼科临床试验团队，为中国乃至国际医药市场的前进贡献自己的一份力量。

机构 发布于9年前 970 次浏览

药物临床试验：CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...5mg）人体生物等效性预试验 苯磺酸氨氯地平片（5mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-BHSA-2116

CDE 发布于2年前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...。本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

连云港市第一人民医院

...科医院、市心血管病医院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院） 广州陆总,71,广总,广州军区总院,广州总医院,广州军区总医院,广州军区广州总医院,广州军区广州总院,广州军总,中国人民解放军南部战区总医院,南部战区总医院,解放军...

机构 发布于9年前 2046 次浏览