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药物临床试验:CTR20222114 | 依维莫司片

...arma Schweiz AG持证的依维莫司片(商品名:Afinitor,5 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG2202801
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...科2个:风湿免疫科、泌尿外科;获批国家高级卒中中心中国胸痛中心、中国房颤中心、全国乳腺癌规范诊疗示范中心建设单位、首批国家级神经介入建设中心、桂林市危重孕产妇救治中心、桂林市危重新生儿救治中心、桂北地...
机构 发布于6年前 1789 次浏览

药物临床试验:CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...OFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片( I)(商品名:SUVEZEN®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、 两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24063B-CSP
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药物临床试验:CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...OFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片( I)(商品名:SUVEZEN®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、 两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24063B-CSP
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...OFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片( I)(商品名:SUVEZEN®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、 两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24063B-CSP
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24129
CDE 发布于11月前 0 次浏览

河池市人民医院

...基地,桂西北紧急医学救援中心。2018年医院正式通过“中国胸痛中心”和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩,分为总院区和中山院区,总建筑面积18万㎡,编制床位1439张,开放床位1...
机构 发布于2月前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对临床试验质量管理提出基本要...
文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20240636 | 环孢素软胶囊

...。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-HBSR-2320
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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