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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作效运行的中国境内企业法人,具备相应的工作能力,具可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件,应当配合持人接受药品监督管理部门的延伸检查...
文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...负责。申办者为境外机构的,应当按照相关法律法规指定中国境内的企业法人作为代理人,由代理人协助申办者履行职责。 第三十七条  申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程,包括医疗器械临床试验机...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

镇江市精神卫生中心(镇江市第五人民医院)

...属华山医院精神医学科、英国牛津大学遗传中心开展了“中国女性单项抑郁症多中心遗传合作研究”国际合作科研项目,目前已发表SCI相关论文2篇;与上海交通大学Bio-X研究院合作的中国汉族人群重性精神疾病的遗传比对研究项...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...办方/CRO所托,快流程、高质量地完成临床试验项目,为中国的新药研发事业做出贡献! 详见附件。
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西安市胸科医院

...月通过国家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。 机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...谊医院始建于1952年,原名为北京苏联红十字医院,是新中国成立后,在苏联政府和苏联红十字会援助下,由党和政府建立的第一所大型医院。1954年新院址落成,毛泽东主席特别题词“减少人民的疾病,提高人民的健康水平”。1...
机构 发布于9年前 7630 次浏览

嘉兴市第二医院

...师规范化培训基地,国家级康复护理专科护士培训基地,中国医师人文医学执业技能培训基地,是浙江省第三家、嘉兴市第一家通过全国胸痛中心论证单位、全国综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药...
机构 发布于9年前 1868 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要,必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规,明确持人在药物警戒工作中的要求,规范持人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...国家三级甲等大型综合性医院,通过JCI国际认证的医院,中国非公医院竞争力排名第一,国家改善医疗服务创新医院,佛山市“登峰计划”培育单位,广东医科大学附属医院,广州中医药大学佛山临床医学院,广州中医药大学佛山...
机构 发布于6年前 2118 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...放和吸引,目共睹, 海纳百“圳”成其“深”, 中国医学科学院阜外医院深圳医院 外部招聘机构办主任, 引起广泛关注 **17** [**快看!核查中心最新发布:药物临床试验核查要点与判定原则(试行)**](https://mp....
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