为您找到约 242 条结果，搜索耗时：0.0045秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...担。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可相互承担药物警戒工作，但双方应当书面文件约定相应职责与工作机制，相应法律责任由各持有人承担。 ## **第三章  机构人员与资源** ### 第一节  组织机构 ...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论