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药物临床试验：CTR20190562 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

...中固定复方培哚普利吲达帕胺与氨氯地平之间药代动力学相互作用 PKH-06593-019；修订后临床研究方案版本1

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药物临床试验：CTR20232425 | Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液

...JY09）注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 JY09注射液药物相互作用及对QT间期影响临床试验 评估在中国超重受试者中Exendin-4 Fc融合蛋白（JY09）注射液对盐酸二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片药代动力学特征以及对QT间期的...

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药物临床试验：CTR20250404 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)

...群方面研究的研究结果（见说明书【注意事项】、【药物相互作用】和【临床试验】）。 二甲双胍恩格列净片人体生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服...

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长治市人民医院

...  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...筑面积达21万平方米，床位数1300余张。强化临床与基础的相互转化，建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研究中心。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各药物临床试验机构应严格落实主体责任，强化内部质量管理，以检查标准为指导，...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...担。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可相互承担药物警戒工作，但双方应当书面文件约定相应职责与工作机制，相应法律责任由各持有人承担。 ## **第三章  机构人员与资源** ### 第一节  组织机构 ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的...

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