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广州医科大学附属第二医院

...培训专业基地27个，普通外科是全国专科医师规范化培训制度试点专科培训基地，协同医院2家。过去的十年，医院科研工作取得了长足的进步。临床医学为广东省教育厅第九轮攀峰重点学科，神经内科为广东省“十二五”医学重...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督...

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梧州市工人医院

...验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...分： “概述”部分，介绍了临床试验期间药物警戒的制度要求、个例安全性报告和安全性数据汇总分析的基本概念以及本指导原则的适用范围及撰写目的。 “个例安全性报告的评价”部分，阐述了临床试验期间个例安全性...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...段内容打开「百度网盘」APP即可获取提取码:1111五. 财务制度流程2. 临床试验项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床药学实验室等，目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...核和过程监督管理：审核批准临床研究的重要决策与规范制度;审核伦理委员会或药物临床试验机构无法决定是否承接的具有争议的临床研究;审核研究者发起的重要国内或国际多中心临床研究的科学性;决定在试验过程中发生重大...

机构 发布于9年前 7249 次浏览