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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...规性开展监督检查。截止同年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查,对于存在真实性问题项目,国家做出不予注册,并自不予注册之日起一年内...
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...538391dcb7.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/1882f809d101d44dbfc79f5dbbd031bb.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/ac54c5db1986dddca5e6b9bb294d11e7.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/db6df7c43c01266ff82a0da6280e77d1.jpg) ![](https://stora...
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