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丽水市人民医院

...管，研究过程中严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益。机构有独立的办公场所，硬件齐全，人员培训到位。现有200余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书，拥有一批临床试验...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

广州医科大学附属第二医院

...示范课程，还拥有一批省市精品课程。拥有国家住院医师规范化培训专业基地27个，普通外科是全国专科医师规范化培训制度试点专科培训基地，协同医院2家。过去的十年，医院科研工作取得了长足的进步。临床医学为广东省教...

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广东药科大学附属第一医院

...柜及24小时自动温控系统等相应仪器设备，满足临床试验规范管理基本硬件条件。‍‍‍‍在质量管理体系上，我们建立从专业到机构的质控体系架构，强化科室与机构办公室的质量管理。专业每个项目均授权独立于项目的质控...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...制订了13项管理制度；标准操作规程24项；试验设计技术规范6项；制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的应急预案13项。4.机构建立了临床试验资料管理制度及相关SOP，由1名专职档案管理员负责归档资料管理，拥有独...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

枣庄市立医院

...国家三级甲等综合性医院，枣庄市唯一的国家级住院医师规范化培训基地，济宁医学院附属医院，枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...临床科研能力与管理水平，促进医院临床研究的科学性和规范化，焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、...

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承德医学院附属医院

...。PI对研究质量、进度、协调负全责。2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂...

机构 发布于9年前 1590 次浏览