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连云港市第一人民医院

...动，以票面税率为准），本院开具的为电子发票，开票请提供以下信息：公司名称（必填）：税号（必填）：地址：电话号码：开户行：账号：邮箱（必填，用于接收发票电子原件）：备注：六、如有相关问题，可以与机构办程...

机构 发布于2周前 0 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，加强与国内外医药同行合作，积极推进医药产业成果转化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...ads/20210311/4b96ee9230fefe970aff784b408b63ae.png) 本文由调研小组提供，成果已发表于中国新药杂志2020年第29卷第19期  文章下载链接： https://pan.baidu.com/s/1uWsIHf1P\_sq0...

文章 发布于4年前 4114 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：htt...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药物警戒负责人，配备足够数量且具有适当资质的人员，提供必要的资源并予以合理组织、协调，保证药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现。 第二十四条  药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

常州市第三人民医院

...数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签章完整），伦理秘书将于7个工作日安排主审进行结题审...

机构 发布于3年前 289 次浏览

广州市中西医结合医院

...综合诊疗系统等先进大型检查治疗设备，竭诚为广大市民提供优质的中西医结合诊疗服务。广州市中西医结合医院药物临床试验机构成立于2023年5月12日，下设机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、辅助科室。肖俊会院长任机构...

机构 发布于8年前 418 次浏览

广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...了市立医院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范...

机构 发布于2周前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...数量且具有适当资质的专职人员承担药物警戒相关工作，提供必要的资源并予以合理组织、协调，监督药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现，确保药物警戒活动符合法律法规要求。 第二十三条【药物警戒负责人要求】 ...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论