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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用药安全做出应有的贡献。 一、项目前期调研    1、申办者有意向与我院临床试验机构合作临床试验项目时，应先与机构...

机构 发布于1年前 137 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...管理流程图2. 财务流程（1）申办方/CRO汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字，由机构办向财务科提交请款申请。（3）本机构临床试验的财务核算工作由机构办公...

机构 发布于4年前 859 次浏览

佛山市妇幼保健院

...资18.84亿元。新院将为佛山市民及在佛山工作的外国人士提供优质的医疗保健服务。目前新医院主体建筑已经封顶，进入外墙施工和内部装修阶段，预计2019年建成投入使用。 保健院人以“仁爱、敬业、团结、奋进”为核心价值...

机构 发布于7年前 1775 次浏览

连云港市第一人民医院

...动，以票面税率为准），本院开具的为电子发票，开票请提供以下信息：公司名称（必填）：税号（必填）：地址：电话号码：开户行：账号：邮箱（必填，用于接收发票电子原件）：备注：六、如有相关问题，可以与机构办程...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，加强与国内外医药同行合作，积极推进医药产业成果转化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...ads/20210311/4b96ee9230fefe970aff784b408b63ae.png) 本文由调研小组提供，成果已发表于中国新药杂志2020年第29卷第19期  文章下载链接： https://pan.baidu.com/s/1uWsIHf1P\_sq0...

文章 发布于4年前 4273 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：htt...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药物警戒负责人，配备足够数量且具有适当资质的人员，提供必要的资源并予以合理组织、协调，保证药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现。 第二十四条  药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论