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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...空腹与餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究 LWY22063B-CSP

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

... 单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...空腹与餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究 LWY22063B-CSP

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...性研究 单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计的比较餐后给药红霉素肠溶胶囊的生物等效性研究 JY-YBE-HMS-2020-01

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长治医学院附属和平医院

...，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完...

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忻州市人民医院

...试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设施设备基本齐全。 忻州市人...

机构 发布于2年前 140 次浏览

药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD；版本号V3.0

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片（重庆吉斯瑞制药有限责任公司）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，辉瑞制药有限公司）在中国健...

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片（重庆吉斯瑞制药有限责任公司）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，辉瑞制药有限公司）在中国健...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则...

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