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丹阳市人民医院

...草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人...

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无锡市人民医院

...体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专...

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临沂市妇幼保健院

...室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院G...

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大庆市第三医院

...有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗位，并制定了相应的工作制度、岗位职责、相关SOP、应急预案等相关文件。所有相关人员均经过国家或院级GCP培训，并...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...24再新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号...

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江西省妇幼保健院

...站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...物管理流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，机构办公室协助选择合适的CRC，对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...级甲等医院，是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地，也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月，伟大的革命先行者孙中山先生的孙女，檀香山中国妇女...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...P21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药...

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广东药科大学附属第一医院

...，合计面积约65平方米，配备冷藏冰箱、阴凉冰箱、带锁药品柜及24小时自动温控系统等相应仪器设备，满足临床试验规范管理基本硬件条件。‍‍‍‍在质量管理体系上，我们建立从专业到机构的质控体系架构，强化科室与机...

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