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苏州大学附属第一医院

...第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管...

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南京市妇幼保健院

...京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床...

机构 发布于5年前 924 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼...

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无锡市第二人民医院

...多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致...

机构 发布于10年前 2792 次浏览

惠州市第六人民医院

...六人民医院临床试验机构成立于2022年11月29日，已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案...

机构 发布于2年前 177 次浏览

禹州市人民医院

...医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功，备案号分别为：“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共有八个专业备案：包括医学检验科-临床细胞分子遗传学...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办...

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贵港市人民医院

...北区中山中路1号 机构于2020 年 11 月正式通过国家食品药品监督管理总局资格认定，是贵港市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位，标志着我院临床试验能力得到国家权威认可。目前，机构已实现多学科覆盖，共获批9 个...

机构 发布于4年前 739 次浏览