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泰州市中医院

...01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个...

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淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...床试验机构资格（证书编号0051），2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117），认定专业：肿瘤。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编...

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江西省赣州市立医院

...方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床...

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石家庄市第五医院

...点学科。石家庄市第五医院临床试验机构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-...

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无锡市第二人民医院

...际多中心项目 11项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 30余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致...

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苏州大学附属第一医院

...第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，...

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首都医科大学宣武医院

...始承担药物临床试验任务。2008年7月我院通过了国家食品药品监督管理局的“药物临床试验专业资格认定现场检查”， 2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。目前我院共有普通外科、血液、...

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