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达州市中心医院

...、《赫尔辛基宣言》，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，按GCP要求保存试验资料。签名： 年 月 日机构办公室审查意见：□ 同意 □ 不同意签名： 年 月 日 药物临床试验项目资料递...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度，依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...建于1962年，是大理大学第七附属医院，楚雄医药高等专科学校非直属附属医院；助理全科医生培训基地。院区占地100.87亩，建筑面积10万余平方米。编制床位830张。连然院区（原安宁市人民医院）始建于1941年，是安宁市妇女儿...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...治研发中心、干细胞实验室和中心实验室，大力开展医学科学研究。“十三五”期间获各级科研课题立项482项，承担国家重点项目子课题3项，获科技成果奖33项，其中省部级科技成果奖6项。福建医科大学附属第二医院药物临床...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

无锡市人民医院

...省GCP的专门培训并考试合格。其中博士3人，硕士6人，本科学历4人；具有高级职称8人，中级称职7人，初级称职4人。是一个组织机构健全、人才结构合理的高素质服务团队。医院非常重视I期药物临床研究相关知识的培训。研究...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...宜性、充分性和有效性。 持有人开展内审，应当遵循科学、规范、独立的原则。 第十一条【审核方案】  开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

桂林市人民医院

...极配合监查或检查，确保临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.co...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗传资源信息备案工作。（2）按《人类遗传审核...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...分级评价标准，对药品与疑似不良反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论