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新乡市第一人民医院

...数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...宜性、充分性和有效性。 持有人开展内审，应当遵循科学、规范、独立的原则。 第十一条【审核方案】  开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...分级评价标准，对药品与疑似不良反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...**（试行）** 第一条  为提高药物临床试验机构监管的科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...硕、博学生的教学任务，以及国际化的肿瘤学基础与临床科学研究任务。目前，医院拥有汕头市肿瘤临床医学研究中心、广东省食管癌研究汕头分中心、北京大学肿瘤研究中心-食管癌精准防治研究合作联盟汕头分中心、汕头大...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首位，已形成...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

... | 15 | 首都医科大学附属北京中医医院\* | | 16 | 中国中医科学院广安门医院\* | | 17 | 北京中医药大学东方医院 | | 18 | 北京中医药大学东直门医院\* | | 19 | 北京中医药大学第三附属医院 | | 20 | 北京市中西医结合医院 | | ...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...向， 以患者需求为核心的研发理念， 促进抗肿瘤药科学有序的开发， 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 仅4个余月[正式定稿发布](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247484480&idx=1&sn=c54fc6866cb369...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...健康服务。与新加坡中央医院、韩国Wolide医院、中国中医科学院西苑医院、北京东直门医院等国内外数十家医疗机构建立院际间合作关系，开展学术交流协作。接收荷兰、波兰、德国等国外教学、医疗机构学员学习针灸推拿，累...

机构 发布于2天前 0 次浏览