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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...**(试行)** 第一条  为提高药物临床试验机构监管的科学化水平,强化监管力度,提升监管效能,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

... | 15 | 首都医科大学附属北京中医医院\* | | 16 | 中国中医科学院广安门医院\* | | 17 | 北京中医药大学东方医院 | | 18 | 北京中医药大学东直门医院\* | | 19 | 北京中医药大学第三附属医院 | | 20 | 北京市中西医结合医院 | | ...
文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...向, 以患者需求为核心的研发理念, 促进抗肿瘤药科学有序的开发, 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 仅4个余月[正式定稿发布](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247484480&idx=1&sn=c54fc6866cb369...
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...实保护好受试者安全。 本指导原则将指导申办者采用科学的方法对临床试验期间个例安全性报告进行评估,对累积性安全性数据定期进行汇总分析,有助于试验药物的整体安全性评价,从而提升临床试验期间药物警戒能力。 ...
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连云港市第一人民医院

...,加强对临床试验质量管理体系的建设和完善,保证试验科学规范、结果准确可靠,并保证受试者的安全和利益,确保临床试验质量。 立 项 一、联系人:周金玉、孙晓;二、联系方式:0518-85767570;lygsyygcp@163.com;周金玉189613259...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...州市第六人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1....
机构 发布于9年前 3140 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...奋发进取和显著成长,并对器械GCP专委会提出两点建议:科学把握新《医疗器械监督管理条例》关于临床试验的新要求;进一步推动医工融合,促进医疗器械创新发展。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/aa6c31898760cf8810e5e990583...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...支持高校、科研机构和龙头企业等牵头组织或参与国际大科学计划和大科学工程,围绕生物医药前沿领域开展基础研究,对牵头或参与单位采取“一事一议”方式给予支持。 #### **(二)支持药物研发成果转化** ...
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秦皇岛市第一医院

...三三三人才工程”第三层次人选。河北省医学伦理学会内科学专业委员会副主任委员,我院伦理委员会副主委、伦理办公室主任。擅长冠心病的介入治疗,重症心衰的抢救与治疗等。率先开展了内皮祖细胞的培养,获得多项基金...
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