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药物临床试验：CTR20210834 | 恩格列净片

...降低心脏病发作（心肌梗塞）人员心力衰竭和死亡风险的研究。 一项精简、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照优效性试验，旨在评估恩格列净对急性心肌梗塞患者心力衰竭住院和死亡的影响 1245-0202

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首都医科大学附属北京潞河医院

...科专业、妇科专业、产科专业、普通外科专业、I期临床研究室、风湿免疫专业、血管外科专业、放射治疗专业。（皮肤科专业、肾病科专业、重症医学专业计划2022年完成备案）已备案专业（医疗器械临床试验）心血管内科专业...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

深圳市中医院

...个专业领域，建立药物临床试验管理系统和药物临床试验研究体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理、试验结论和报告等方面为企业提供技术支撑和服务。由深圳市专项资金提供人民币500万元资助，...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

药物临床试验：CTR20210834 | 恩格列净片

...降低心脏病发作（心肌梗塞）人员心力衰竭和死亡风险的研究。 一项精简、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照优效性试验，旨在评估恩格列净对急性心肌梗塞患者心力衰竭住院和死亡的影响 1245-0202

CDE 发布于11月前 0 次浏览

陕西省人民医院

...办的最大的综合性三级甲等公立医院，是陕西省临床医学研究院、国家全科医生培训基地、国家住院医师规范化培训基地和国家级卫生应急医疗救援队所在单位。医院于1931年由著名爱国将领杨虎城将军创建，位于西安市友谊西...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

淄博市中心医院

...救药品和抢救设备。药物临床试验机构多次组织相关科室研究人员参加国家级和省级GCP培训，并取得证书，能够保证临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。临床试验工作和临床医疗工作是相辅相成、相互促进的，开展临床...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...

文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机构主任，机构办公室设在呈贡院区三号楼五楼，机构办公室主任为侯江厚副主任医师...

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蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财政部七五科技攻关奖和国家级科技进步奖。医院药物临床试验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证...

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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...出新的工作要求。加强专业质量控制要求每个项目在进行研究人员职责分工时明确专业质量管理员及项目管理员，对项目入组的前3例病例及时进行质量控制，及时发现项目中存在的问题并积极寻求解决的办法，避免在以后的工...

机构 发布于9年前 1606 次浏览