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鹤壁市人民医院

...后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后出伦理结果。Ø 合同、遗传办：机构...

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药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

... 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验 HJG-WPTNHSP-SDQD

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因...

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药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

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广州医科大学附属第三医院

...儿救治中心，是国家药物临床试验机构和国家干细胞临床研究备案机构，是广东省法医物证司法鉴定机构和贺林院士新医学临床转化工作站。该院学科齐全、特色专科突出、技术力量雄厚、多学科综合优势强大，在广东省和华南...

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邓州市中心医院

...创新，医疗服务立足邓州、辐射周边，在学科建设、学术研究等方面取得了令人瞩目的成绩，神经内科、普通外科、儿科先后纳入河南省县级临床重点专科建设项目，儿科、普外科、神经内科等7个学科被评为南阳特色专科，出...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 PD-MTLR-BE291

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。 认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。 认定专业有精神康复专业、临床心理专业、...

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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

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镇江市中西医结合医院

...势，现有主任医师3人、主治医师1人、住院医师1人、硕士研究生1人。承担区域内心血管疾病的诊治及抢救工作，每年收治心血管疾病住院患者800人左右，年门诊量接近20000人次。主持完成省、市级课题3项，获得镇江市科技进步...

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