为您找到约 22,588 条结果，搜索耗时：0.0185秒

药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...窦炎。淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都市第三人民医院

...规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验。

机构 发布于5年前 1790 次浏览

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎，由肺炎...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

靖江市人民医院

...1.人员配置：有专职工作人员6名从事临床试验管理工作，研究团队GCP意识强，团队协作能力强，院领导重视。2.流程高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3...

机构 发布于4年前 424 次浏览

鹤壁市人民医院

...后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后出伦理结果。Ø 合同、遗传办：机构...

机构 发布于5年前 1441 次浏览

药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

... 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验 HJG-WPTNHSP-SDQD

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因...

文章 发布于4年前 5407 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...儿救治中心，是国家药物临床试验机构和国家干细胞临床研究备案机构，是广东省法医物证司法鉴定机构和贺林院士新医学临床转化工作站。该院学科齐全、特色专科突出、技术力量雄厚、多学科综合优势强大，在广东省和华南...

机构 发布于10年前 4443 次浏览

邓州市中心医院

...创新，医疗服务立足邓州、辐射周边，在学科建设、学术研究等方面取得了令人瞩目的成绩，神经内科、普通外科、儿科先后纳入河南省县级临床重点专科建设项目，儿科、普外科、神经内科等7个学科被评为南阳特色专科，出...

机构 发布于4年前 558 次浏览