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深圳市康宁医院

...、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。GCP专业组：精神卫生专业，是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业，医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科医院...

机构 发布于9年前 1032 次浏览

东莞市妇幼保健院

...5人，占全市13.8%，连续多年稳居全市首位。先后获批出生缺陷综合防控中心、危重症孕产妇和新生儿急救网络管理中心、产科（专业）医疗质量控制中心、乳腺癌、宫颈癌防治指导中心、新生儿疾病筛查中心、病历质量控制中心...

机构 发布于5年前 845 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...会办公室受理后，如果认为送审文件不完整，文件要素有缺陷，应告知缺项文件、缺陷的要素，以及最近审查会议前的送审截止日期。受理通知：送审文件的完整性和要素通过形式审查，且网络审查平台也已提交，伦理委员会秘...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...效弥补了机构专职质控人员不足、学科背景单一的困难与缺陷，使我院的临床试验质量得到有效保障。2015年5月再次引入一名临床专业高年资的医生，聘任为专职质控员，增强机构办公室的质控实力。人员培训2013、2014连续两年...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...不足，临床试验时机尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂或其他不当利益关系。⑧可能侵犯他人知识产权。⑨依据法律...

机构 发布于4年前 760 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院（原中国人民解放军南京军区福州总医院）：** 临床试...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...（三）研究过程中发现相关药品、器械可能存在严重质量缺陷； （四）发现临床研究存在严重安全风险； （五）存在商业贿赂或其他不当利益关系； （六）违规使用研究经费的行为； （七）其他应当停止研究的情形...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...研究时机尚不成熟◆ 相关药品、医疗器械可能存在质量缺陷◆ 临床研究的安全风险超出可控范围◆ 研究负责人与研究结果有直接利益关系◆ 可能存在商业贿赂或其他不当利益关系◆ 可能侵犯他人知识产权◆ 依据法律法规...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6方案偏离、方案修改情况说明； 2.2.7 其他。 临床试验数据表内容至少包括：唯一可追溯的样本编号、人口学信息（性别、年龄）、...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...著的残疾或功能丧失； （五）导致先天性异常或出生缺陷； （六）导致其他重要医学事件，若不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十五条  持有人应当按照国家药品不良反应监测机构发布的药品不良反应关联性...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论