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药物临床试验:CTR20180855 | 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

CTR20180855 | 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 初治的CD20阳性弥漫性大B淋巴瘤 海正抗CD20单克隆抗体Ⅲ期临床研究 多中心、随机、双盲、阳性药比较Hi-CHOP与R-CHOP在初治DLBCL患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临...
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药物临床试验:CTR20170925 | 通用名称:普乐沙福注射液,英文名称:Plerixafor Injection

CTR20170925 | 通用名称:普乐沙福注射液,英文名称:Plerixafor Injection 已完成 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 普乐沙福注射液人体药代动力学/药效学试验 普乐沙福注射液在非霍奇金淋巴瘤患者的人体药代动力学/药效学试验 EF-R-CTP-I-2015L...
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药物临床试验:CTR20131927 | 通用名:环磷酰胺; 英文名:Cyclophosphamide;商品名:安道生

CTR20131927 | 通用名:环磷酰胺; 英文名:Cyclophosphamide;商品名:安道生 已完成 套细胞淋巴瘤 比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方...
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药物临床试验:CTR20200889 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20200889 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 本品与CHOP方案联合,适用于治疗:CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体(H02)III期临床研究 比较H-CHOP与R-CHOP在初治弥漫性大B细...
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药物临床试验:CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其...
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济南市章丘区人民医院

...多中心临床试验,盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射液治疗 R EGFR 突变 阳性且I EGFR TKI  治疗失败的晚期非小细胞肺癌的多中心、单臂临床研究,评价金花清感治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究,幽门螺杆...
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无锡市人民医院

...GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查,2013年11月正式成为FERCAP会员单位,医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况:是无锡地区规模最大的公立医院,...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...
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大连大学附属中山医院

...常包括诊断准确性(灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线下面积等)或检测一致性(阳性/阴性符合率、总符合率、Kappa值等)。半定量检测的体外诊断试剂临床试验评价指标通常包括:各等级符合率、阴/阳性符合率及Kappa...
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