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药物临床试验:CTR20201635 | 缬沙坦片

...空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦片(规格:160 mg)与参比制剂缬沙坦片(Diovan®,规格:160 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

南阳市第二人民医院

...药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV项目。器械承接有心内、神内项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位2800张;医院设置职能部门19个,临床、医技科室92个;医院现有员工2400余名,高级...
机构 发布于5年前 3029 次浏览

惠州市中心人民医院

...院(南湖院区)2号楼A区5楼(无电梯乘坐) Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 备案专业:○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内...
机构 发布于6年前 11937 次浏览

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

...ISO 15189认证的检验中心,ISO/IEC 17025国内国际双边互认的I临床检测实验室;拥有国内领先的I新药临床评价技术:同位素标记技术、基于代谢酶的体外实验、 药物代谢动力学/药物效应动力学研究技术、群体药物代谢动力学研...
机构 发布于9年前 8238 次浏览

沭阳县人民医院

...,共同构成临床试验质量运行保证体系,具体承接药物I、II、IIIIV临床试验和仿制药一致性评价、人体生物利用度或生物等效性试验能力,依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和ICH-GCP,依法依规组织开展药物临...
机构 发布于4年前 579 次浏览

药物临床试验:CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...艰难梭菌感染的有效性、安全性研究 前瞻性,干预性IV临床研究,评估替考拉宁(口服)在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中的有效性和安全性 LPS16229;试验方案1.0
CDE 发布于2年前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核,肿瘤科、生物等效性试验(药临床机构备字20190000...
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安徽济民肿瘤医院

...徽 合肥 瑶海区 安徽省合肥市瑶海工业园新海大道888号 I 7项 主要类别:实体瘤; BE 180多项 ; II-IV 14项 主要病种: 实体瘤、结直肠癌; 医疗器械 1项; 体外诊断试剂 5项 ; 安徽济民肿瘤医院成立于2003年,是安徽省卫...
机构 发布于4年前 1410 次浏览

广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...禺区 桥南街福愉东路8号番禺中心医院门诊部1楼2区 Ⅱ/Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验,从...
机构 发布于7年前 3776 次浏览

厦门市仙岳医院

...明区 仙岳路 自2019年以来,机构已开展十余项II、III、IV临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请,同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查,2018年7月获得国家药品...
机构 发布于6年前 596 次浏览

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