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中南大学湘雅医院

...emsp; ⑻ 协调全院各专业科室人员的配置和试验设施、医疗抢救设备的统筹调配，保证各项药物临床试验工作的顺利进行；  ⑼ 在临床试验的全过程中，与伦理委员会、财务科、信息网络及各专业科室的协调沟通；&emsp...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...动会须知。附件：下载1.注册药物临床试验申请表下载2.医疗器械临床试验申请表下载3.研究者发起临床试验申请表临床研究管理委员会审查流程北京肿瘤医院下设临床研究管理委员会(临管会):临管会主要负责临床研究的承接审核...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

吉林国文医院

...院有合作的4家优选SMO公司，名单如下：1）比逊（广州）医疗科技有限公司2）普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司3）北京妙知科技有限公司4）吉林安特医药科技有限公司建议申办者/CRO选择我院优选SMO公司，如申办者/CRO...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入...

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