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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试...

机构 发布于10年前 3933 次浏览

四川省人民医院

...的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上流行的研究助理模式，力争从高起点以先进的管理带动我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承接375项临床试...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

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佛山市妇幼保健院

...对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

信宜市人民医院

...023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、联网计算机、打印机、...

机构 发布于1年前 228 次浏览

陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...究室，1996年院所成立临床药理基地，设立了领导小组、伦理委员会，有三个临床科室和一个临床药理研究室组成基地实体。1997年第三军医大学三所附属医院联合申报国家临床药理基地获得成功；1999年根据国家药监局要求，学校...

机构 发布于10年前 3217 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目...

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浙江省人民医院

...独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题...

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广州市红十字会医院

...立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急办理。Ø 合同签署：审核前置(立项后即可审核合同...

机构 发布于10年前 4831 次浏览