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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...O提供一站式SSU(Site Start-up)服务(中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作),通过该服务可帮优质新机构梳理流程,建立更加快速的启动前流程; ②质量问题是新机构承接项目存在的...
文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
机构 发布于5年前 1996 次浏览

新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料(如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...
机构 发布于7年前 1284 次浏览

温岭市第一人民医院

...品标签6.药品说明书(如有)6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明(有效期内)或相关委托证明等;8参与的研究人员名单与最新的研究简历(包括主要研究者)9.联系方式:申办者需提供其项目负责人、监查员...
机构 发布于5年前 1295 次浏览

江西省赣州市立医院

...安全性和有效性的科学评价过程,药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物...
机构 发布于4年前 857 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...受总量限制,不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等,建立伦理协作审查机制,逐步推动伦理审查结果互认。(责任单位:省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等) ...
文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...
机构 发布于6年前 1375 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...立健全了药物临床试验机构的组织管理体系,成立了医院伦理委员会,设立了药物临床试验机构办公室,并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室,药物储藏室,配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印...
机构 发布于9年前 3356 次浏览

玉林市第一人民医院

...经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任,GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干,业务能力和管理能力都很强,配备了比较齐全的设施设备,比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。
机构 发布于4年前 1355 次浏览

惠州市第一人民医院

...单位名称(多中心须有)盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件(多中心须有)盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料(符合条件须有)复印件申办者30研究资助方资料真实性声明(若有)盖申办者红章申办者31临床...
机构 发布于2年前 891 次浏览

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