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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量...

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东莞市中医院

...，启动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指...

机构 发布于7年前 666 次浏览

四川省人民医院

...的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上流行的研究助理模式，力争从高起点以先进的管理带动我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承接375项临床试...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

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佛山市妇幼保健院

...对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的...

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河北医科大学第一医院

...展项目数量逐年递增，特别是自2022年我院药物临床试验伦理委员会认可组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。...

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攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目...

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秦皇岛市第一医院

...向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床...

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江门市五邑中医院

...门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、11个药物类认证专科（中医神经内科、中...

机构 发布于7年前 1845 次浏览