为您找到约 205 条结果，搜索耗时：0.0055秒

药物临床试验：CTR20171382 | 头孢呋辛酯片

...体引起的早期莱姆病等。 头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验 一项评估健康成年受试者空腹和餐后口服头孢呋辛酯片体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究 P-NCPC-2017-03；1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240871 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

...肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅰ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在健康成人、儿童中的开放性观察及在健康婴儿中安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250157 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）(低剂量)

...肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅱ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在健康婴儿中免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验 PRO-RV-2001

CDE 发布于5月前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

机构 发布于8年前 2701 次浏览