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广州医科大学附属肿瘤医院

...管理的项目共16项,包括新药注册临床研究II项目2项,III项目2项,IV项目2项,体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项,合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息...
机构 发布于9年前 3317 次浏览

广州中医药大学深圳医院(福田)

...科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科。目前主要承接药物II、III新药临床试验项目、IV及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于9年前 1088 次浏览

药物临床试验:CTR20150728 | 糠酸氟替卡松/溴化Umeclidinium/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂

...UMEC/VI与FF/VI和UMEC/VI的有效性、安全性和耐受性研究 一项III、52周、随机、双盲、3组平行设计的在COPD中比较FF/UMEC/VI与FF/VI和UMEC/VI的有效性、安全性和耐受性研究 CTT116855
CDE 发布于4年前 0 次浏览

河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)

...多次接受院内或省内GCP培训。截止2018年6月,承担I、II、III、Ⅳ新药临床试验282项,其中负责项目62项、参加项目119项、I药物临床试验9项(耐受、等效、药代);医疗器械项目97项;体外诊断试剂项目4项。积累了丰富经验。...
机构 发布于9年前 1180 次浏览

青海大学附属医院

...病、麻醉科、普通外科、泌尿外科15个专业组可承担II、III、IV药物临床试验。机构设有机构主任1名、副主任1名,下设机构办公室,机构办公室主任1名、秘书1名、质量管理员4名、药物管理员2名、档案管理员1名。机构每年举...
机构 发布于7年前 2189 次浏览

药物临床试验:CTR20171165 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊(曾用名:Ixazomib胶囊, MLN9708胶囊);英文名:Ixazomib Citrate Capsules;商品名:恩莱瑞

...米松+MLN9708或医生选择安全性和疗效随机对照开放多中心III研究 C16011 修订案4
CDE 发布于3年前 0 次浏览

上海市同仁医院

...上受药品监督管理部门的指导和视察。目前,主要承担I-III新药临床试验、上市后再评价(IV)、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、中心药房、档案室,人员配...
机构 发布于7年前 1997 次浏览

西安交通大学口腔医院

...验的硬件要求。机构主要承担口腔药物和医疗器械的II、III、IV临床试验研究。现机构主任由医院副院长李昂教授担任,医院伦理委员会成员由13位专家组成。机构中心设有办公室、GCP资料室、GCP药房、受试者接待室和专业组办...
机构 发布于6年前 1139 次浏览

青岛市妇女儿童医院

...规范运行。二、承接临床试验项目类别II药物临床试验III药物临床试验IV药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业:小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症...
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温州医科大学附属第一医院

...科、泌尿外科、骨科、口腔科,承接由SFDA批准的新药II、III、IV临床试验、进口药品临床验证、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证工作,迄今共承担临床研究项目255项。机构在工作场地、人员配置、制度建设、运行流程...
机构 发布于9年前 5510 次浏览

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