为您找到约 201 条结果，搜索耗时：0.0086秒

连云港市第一人民医院

.../CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议（使用机构协议模板），需上传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见； 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...办药品管理员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

宜宾市第二人民医院

...盖公章。2.5、申办者/CRO同机构办商定该项目在本中心的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项审查资料目录》准备立项资料。由主要研究者提供其履历及研究小组成员表。立项资料文...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...医院国家药物临床试验机构办主任 **4、从质量控制谈CRC管理** 授课人：王晓霞，山西医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构办主任 **5、临床试验质量保证** 授课人：张淼，黑龙江中医药大学附属二院副院长兼药...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...开展广东本地化SMO服务，已完成多项BE，I-IV期，器械项目CRC服务。 CDE新增的91个通过一致性评价品种的检验机构、临床研究机构、数据统计分析机构、生物样本检测机构、临床研究豁免情况品种详情清单如下： 如有需要，...

文章 发布于3年前 3739 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

梧州市工人医院

...，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在临床试验管理系统wzsgryygcp.wetrial.com下载中心下载）。1.新临床试验项目的具体接洽流程：申办方可直接联系...

机构 发布于3年前 376 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...、药物管理员等）、检验、检查科室相关人员及监查员、CRC等。项目结题：研究病历/CRF审核→资料交接→提交临床试验结题报告→结题报告审核→总结报告/分中心小结撰写与审核→伦理审查 药物临床试验立项资料目录序号资料...

机构 发布于2年前 452 次浏览