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药物临床试验:CTR20241358 | 注射用SIM0500

...者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体 (FIH) 、开放性I期研究 SIM0500-101
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202624 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243757 | 注射用BGB-C354

...354单药以及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的 1 期首次人体研究 (仅开展单药试验) 一项评估靶向B7H3的抗体偶联药物BGB-C354单药以及联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和...
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药物临床试验:CTR20211400 | ALG-010133注射液

...全性、耐受性、PK和PD研究 一项随机双盲、安慰剂对照的首次人体I期研究 以评价皮下给予ALG-010133在健康受试者中单次给药剂量递增(第1部分) 和多次给药剂量递增(第2部分),以及在慢性乙型肝炎受试者中多次给药(第3部...
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药物临床试验:CTR20201079 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、...
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药物临床试验:CTR20212246 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

广东省妇幼保健院

...医院。广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验...
机构 发布于7年前 2667 次浏览

药物临床试验:CTR20201080 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233600 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210780 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试...
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