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南方医科大学中西医结合医院

...，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗传资源信息备案工作。（2）按《人类遗传审核...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...分级评价标准，对药品与疑似不良反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...**（试行）** 第一条  为提高药物临床试验机构监管的科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...硕、博学生的教学任务，以及国际化的肿瘤学基础与临床科学研究任务。目前，医院拥有汕头市肿瘤临床医学研究中心、广东省食管癌研究汕头分中心、北京大学肿瘤研究中心-食管癌精准防治研究合作联盟汕头分中心、汕头大...

机构 发布于10年前 3803 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

... | 15 | 首都医科大学附属北京中医医院\* | | 16 | 中国中医科学院广安门医院\* | | 17 | 北京中医药大学东方医院 | | 18 | 北京中医药大学东直门医院\* | | 19 | 北京中医药大学第三附属医院 | | 20 | 北京市中西医结合医院 | | ...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...向， 以患者需求为核心的研发理念， 促进抗肿瘤药科学有序的开发， 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 仅4个余月[正式定稿发布](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247484480&idx=1&sn=c54fc6866cb369...

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秦皇岛市第一医院

...形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...实保护好受试者安全。 本指导原则将指导申办者采用科学的方法对临床试验期间个例安全性报告进行评估，对累积性安全性数据定期进行汇总分析，有助于试验药物的整体安全性评价，从而提升临床试验期间药物警戒能力。 ...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...州市第六人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1....

机构 发布于10年前 3671 次浏览