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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、免疫、中医内科、泌尿外科和中医外科；2022年1...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...0年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余项，国际多中心项目16项。2023年中国临床研...

机构 发布于5年前 2176 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...50万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个...

机构 发布于2年前 532 次浏览

宁津县人民医院

...2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机...

机构 发布于3年前 278 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...岭市第二人民医院) 浙江 台州 温岭市 新河镇振新路50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066...

机构 发布于2年前 101 次浏览

连州市人民医院

...机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家局首次检查，现开始承接项目。 现有器械类备案专业 4 个，包括消化内科...

机构 发布于11月前 106 次浏览