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药物临床试验：CTR20233351 | 重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液

...实体瘤 一项在中国健康男性受试者中比较HLX13与YERVOY®（美国市售、欧盟市售和中国市售）的药代动力学特征、安全性和免疫原性（随机、静脉单次给药、平行）的I期临床研究 一项在中国健康男性受试者中比较HLX13与YERVOY®（...

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药物临床试验：CTR20210078 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

...分组，双盲临床研究，招募中国健康男性，将比较HLX02、美国市售赫赛汀®和欧盟市售赫赛汀®的PK特征，评估安全性、耐受性和免疫原性。 一项在中国健康男性受试者中比较HLX02和赫赛汀®（美国市售和欧盟市售的参照药）的药...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 ...

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武汉爱尔眼科医院

...200飞秒激光手术系统、德国AMARIS阿玛仕准分子激光系统、美国爱尔康Lensx无刀飞秒激光白内障手术设备、美国爱尔康Costellation 高速率玻切超乳一体机、SLT激光治疗仪、矩阵激光机、YAG激光机、德国新型STORZ鼻内窥镜、超声生物显...

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药物临床试验：CTR20160931 | HLX04

CTR20160931 | HLX04 已完成 非小细胞肺癌 评估HLX04和安维汀的药物代谢动力学特征、安全性等相似性 在健康男性受试者中比较HLX04与安维汀（美国市售、欧盟市售和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性 HLX04-HV01

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药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...重度轮廓隆起或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20221926 | 达格列净片

...a Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者空腹状态下的随机、开放、平衡、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计的生物等效性研究。 ARL/22/039

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药物临床试验：CTR20221927 | 达格列净片

...a Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者餐后状态下的随机、开放、平衡、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计的生物等效性研究 ARL/22/038

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...点实验室副主任，山东省齐鲁卫生与健康杰出青年人才。美国哈佛大学医学院、美国国立卫生研究院（NIH）、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会访问学者。国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...、博士研究生500余人，副高职以上医疗技术人员486人。自美国、加拿大等国家留学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室，7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.47万人次，住院病人7.27万人...

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