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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...P证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版本号/版...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

嘉兴市第二医院

...GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临床试验通知□□□4药...

机构 发布于2年前 203 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号/版本日期）招募受试者的材料（若有，注明版本号/版本日期）病例报告表 （注明版本号/版本日期）研究者手册 主要研究者专...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

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临汾市人民医院

...目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3. 临床试验方案（版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如适用）√114风险管理计划（如适用）√115盲法试验的揭盲程序（如适用）√116知情同意书（包括译文）及其他书面...

机构 发布于3年前 845 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...单位红章)；5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

药物临床试验：CTR20190078 | 阿奇霉素片

...纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 ...

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