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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、授权更改、电子签名等控制手段，确保信息化系统及其数据的安全性。 （三）信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据不损坏、不丢失、不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区公利医院

...有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

北大医疗鲁中医院

...核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘北大...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...理体系，对临床试验的各个环节进行全程监控，确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中，我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流，不断学习借鉴先进的经验和技术，提升自身的研究水平和能力。三、工作业...

机构 发布于6年前 1504 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

成都大学附属医院

...，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全院亚专科资源，优化病源匹配机制，显著提升入组效率与试验进度。医院高度重视临床研究发展，设立年度GCP鼓励奖激励团队，并通过政...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。 ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...5 申办者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关用品交接事宜。1.6 申办者/CRO与项目组、机构办公室沟通启动会具体事宜，包括时间、地点、会议内容，参加人员等，项目组秘书负责通知相关人...

机构 发布于1周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...审阅，主研研究者就材料的真实性、完整性、规范性以及数据信息准确性进行审核，并在“科技部人类遗传资源服务系统网上申报填写生成的申请书”封面空白处签字及日期，签署意见为“已审阅，无异议”。“人类遗传资源承...

机构 发布于10年前 4442 次浏览