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襄阳市中心医院

...至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；2）组长单位科学技术部行政审批事项受理单；3）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会...

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药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

...Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植 评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征 一项评价CGT-1881片在健康受试者...

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药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

...Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植 评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征 一项评价CGT-1881片在健康受试者...

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药物临床试验：CTR20170523 | 注射用重组人粒细胞刺激因子（商品名 格拉诺赛特）

...安慰剂比较治疗NHL和MM患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞 安全性及有效性 SINO-CSP-H-3101

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...求至少完成一次全项现场监督检查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。对未被抽查的机构可采取非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管，两年内完成至少一次全覆盖现场监督检查。 （三...

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淄博万杰肿瘤医院

...签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...仪(7台）、TMS导航仪、经颅直流电刺激仪、兼容TMS的脑电采集系统、MECT治疗仪、多导睡眠检测仪、睡眠治疗仪、色谱分析仪、共聚焦显微镜、动物活体显微钙成像系统、光遗传系统、各种常规血液分析仪、生化分析仪、粪便分析...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

... Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC临床研究数据管理系统的推行，可有效地减少传统临床研究中大量的人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数...

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南方医科大学中西医结合医院

...围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗传资源信息备案工...

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药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科...

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