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台州市第一人民医院

...。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS...

机构 发布于5年前 1633 次浏览

黄冈市中心医院

...nbsp; 伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批件；5.    取得伦理审查批件和遗传办批件（如适用）即可与机构签署临床试验协议；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    ...

机构 发布于10年前 1639 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和...

机构 发布于5年前 1666 次浏览

潍坊市第二人民医院

...理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后，将批件复印件递交机构秘书。3.合同签署立项后可与递交伦理资料同步进行合同洽谈，获得伦理批件后方可进行合同签署。4. 启动会召开合同签署后方可召开本中...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于4年前 0 人回答

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

丽水市中心医院

...资料审核，伦理会每月1次，可加急 项目立项：拿到伦理批件即给予项目立项编号  合同审核：资料受理同步合同起草审核，审核定稿后可在伦理上会前先走医院合同审核流程，拿到伦理批件即可签署 合同签署时长：1个工作...

机构 发布于8年前 1957 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...管制度，认真完成每一项临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招...

机构 发布于8年前 1816 次浏览

江门市新会区人民医院

...料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦...

机构 发布于4年前 483 次浏览