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中山大学附属第五医院

...用章（规格：5*2cm，红色，免印泥）1枚，于启动会前5个工作日递交至GCP办公室（叶老师）备案。5cm*2cm(机构受理号“药XXX”+研究药物名称X期临床研究+科室名称) 5)        启动会前试验用药物/医疗器械/...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

银川市第一人民医院

...承接该项临床试验，确认后，联系申办方/CRO（时间为2个工作日），由申办者填写“临床试验项目申请表”（因系统问题无法上传申请表，请联系机构人员发放所需的申请表）。如试验涉及人类遗传项目，需及时告知机构办公室...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

香港大学深圳医院

...？申办方/CRO先提交立项材料电子版至机构办邮箱（1-2个工作日内回复），待审核通过后，方可提交纸质档至机构办公室。3. 立项签批流程及时限是怎样的？电子档材料审核通过——纸质档材料复核——机构办主任签批——机构...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...符合要求。机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将电子版合同初稿（word留痕版）发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审，并反馈意见；b. 申...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施，缩短耗时，加快启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论