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潍坊市第二人民医院

...继续关闭中心流程。 由研究者或申办方填写《关闭中心小结表》，按流程进行中心关闭工作。试验药物/材料进行清点，回收，退回，机构完成末次质控，尾款结算，资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

桂林市人民医院

...清。4．得到伦理委员会结题审查的同意意见后，分中心小结报告和总结报告方能盖章。分中心小结报告提交2份（原件），总结报报告提交2份（原件）。六、机构联系方式1. 机构办公室办公电话：0773-2826068机构秘书电话：18007735...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

清河县中心医院

...财务科出具收款凭证；4）每项临床试验要求在临床试验小结报告盖章前付清全部费用。3. 准备会流程：会前请提前准备临床试验项目资料、培训资料等。4. 启动会流程  ：1）项目通过我院伦理委员会批准，签署合同后，与机...

机构 发布于2年前 279 次浏览

惠州市中心人民医院

...-费用结算、结题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门诊人数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

南昌大学第四附属医院

...查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资料归档结题审查后，官网下载资料归档目录，归档...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...物回收与资料归 → 档撰写项目总结报告/分中心小结报告 → 召开项目总结会 → 总结报告审核 → 项目资料验收、归档 → 临床试验的终止 药物临床试验报送资料目录注：1、有版本号的资料...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...构质量控制、财务流程、文件归档申请； ⑤ 机构分中心小结、总结报告审查。3.通过CTMS申请项目的流程： ① 申请人通过CTMS发起申请，提交至PI账号； ② PI审阅并批准该申请，提交至机构/伦理； ③ 机构/伦理审查，将意见反馈...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理结题审查、完成归档项目资料。

机构 发布于9年前 2712 次浏览

中南大学湘雅医院

...委员会提交文件清单”、“ SAE汇总表”、“试验报告、小结表盖章质量控制表”、“医院帐号”等，请登录中南大学湘雅医院网站（www.xiangya.com.cn）“药物临床试验机构办公室”下载并打印“中南大学湘雅医院药物临床试验相...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...其附件体外诊断试剂临床试验方案范本。 2.2临床试验小结与报告 临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论