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为您找到约 26 条结果,搜索耗时:0.0065秒
是否需要拿到组长单位分中心
小结
盖章后,本中心才可盖章?
如题~
问题
发布于
3年前
0 人回答
北京局近期答复:3个试验经验,分中心
小结
,试验备案等问题
![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) 3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备...
文章
发布于
3年前
4569 次浏览
0 次评论
湖北省肿瘤医院
...链接:https://mp.weixin.qq.com/s/ij1GmwprDGiXCf8wAgErZA)14.阶段性
小结
/总结报告盖章联系人:许芳主任、李天恩*联系邮箱:xdm126@126.com可参考的文件/制度/SOP:分中心
小结
/阶段性
小结
表盖章流程(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/YFppktjCnCrUHxUALF-...
机构
发布于
9年前
3026 次浏览
北京大学深圳医院
...反馈预约质控;5.关中心流程(1)递交研究中心关闭函或
小结
表至公共邮箱pkuszh_ctc@163.com申请结题,并提前预约,联系人宋老师:6402;(2)递交结题表格包括:分中心
小结
表,确认签名表,临床试验结题检查记录表,专业组一...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...办公室院内核查并准备存档;项目负责人应认真审阅试验
小结
表和总结报告,并在
小结
表和总结报告封面上签字;同时向临床研究伦理委员会报结题;机构在审查各项资料后在试验
小结
表和试验总结报告上盖机构章;申办方或申...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...目的结题要求1. 及时向伦理委员会提交结题报告、分中心
小结
或研究总结报告,并通过结题审查。2. 务必抽出专门的时间配合机构办公室做好结题前质控工作并按照“临床试验资料归档目录”完成资料归档。3. 按照协议条款,提...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
吉林省肝胆病医院
...经伦理委员会同意。●机构审核总结报告和(或)分中心
小结
表中的内容与实际情况及统计报告中的内容一致,审核内容包括:研究单位名称,研究者情况,受试者入组、完成情况,本中心实验室正常值范围及不良事件记录。
机构
发布于
4年前
728 次浏览
贵州医科大学附属医院
...日药房启动审批表及关中心审批表时限:3-5 个工作日中期
小结
预期时间/关中心预期审核时间:2 周档案归档预约时间: 5 个工作日
机构
发布于
9年前
4698 次浏览
中山大学附属第五医院
...项目质控整改后方可由PI进行签字锁定EDC。18.关于分中心
小结
或总结报告盖章1)分中心
小结
/分报告:可在中期锁库、结题(关中心)阶段向机构申请
小结
、分报告盖章。分中心
小结
、分报告可采用申办方模板编写,经PI及机构同...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
河北医科大学第二医院
...知相关人员领取发票。15.临床试验需在试验完成(中心
小结
盖章前)且数据未锁库之前进行一次自查工作,CRA及CRC各自完成所负责工作的自查,完成“CRA自查内容表(试验结束)”以及“CRC自查内容表(试验结束)”,如机构...
机构
发布于
9年前
8663 次浏览
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