为您找到约 88 条结果，搜索耗时：0.0086秒

药物临床试验：CTR20222419 | 注射用罗特西普

CTR20222419 | 注射用罗特西普 进行中-招募完成 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者 罗特西普在定期输血的β-地中海贫血成人受试者中的疗效、安全性和药代动力学研究 一项在因β-地中海贫血而需要定期红细胞输注的中...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202304 | 芪白平肺颗粒

...202304 | 芪白平肺颗粒 进行中-招募中 慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证） 芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证）Ⅱ期临床试验。 芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160782 | 补肺颗粒

...TR20160782 | 补肺颗粒 已完成 慢性阻塞性肺疾病（ COPD） 稳定期（ 肺脾肾虚、 痰瘀互结证） 补肺颗粒Ⅱ期临床试验 补肺颗粒用于慢性阻塞性肺疾病稳定期有效性和安全性随机、双盲、安慰剂、计量-效应对照Ⅱ期临床试验 第1.0...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220310 | 阿立哌唑片

...精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 青少年 在一项6周的安慰剂对照试验中确立了阿立哌唑治疗青少年患者(13~17岁)精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...不限于： （一）药品不良反应报告合规性； （二）定期安全性更新报告合规性； （三）信号检测和评价的及时性； （四）药物警戒体系主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）人员...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...不限于： （一）药品不良反应报告合规性； （二）定期安全性更新报告合规性； （三）信号检测和评价的及时性； （四）药物警戒主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20220404 | 丙酮酸钠吸入剂

CTR20220404 | 丙酮酸钠吸入剂 已完成 慢性阻塞性肺疾病 丙酮酸钠吸入剂Ⅱ期临床试验 评价丙酮酸钠吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究 CTS1925

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211100 | 驱白白热斯酊

...酊Ⅱ期临床试验 驱白白热斯酊联合NB-UVB治疗白癜风（稳定期）的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅱ期 临床试验 RFQB-Ⅱ-202101

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223407 | 补肺活血胶囊

...行中-招募中 慢性阻塞性肺疾病 补肺活血胶囊治疗COPD稳定期（气虚血瘀证）的Ⅱ期临床试验 补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 Z-BFHX-C-Ⅱ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223407 | 补肺活血胶囊

...中-招募完成 慢性阻塞性肺疾病 补肺活血胶囊治疗COPD稳定期（气虚血瘀证）的Ⅱ期临床试验 补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 Z-BFHX-C-Ⅱ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览