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湖州市中医院

...Ⅲ期临床试验 2、芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验 3、羌芩颗粒治疗流行性感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双...

机构 发布于3年前 239 次浏览

湘雅博爱康复医院

...临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有先进的设施、设备和雄厚的技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性试验 宝龙药业有限公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...，专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构办质控员定期对项目进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问题由机构办组织专业组人员制定整改措施，立行立改。机构有充足的门、急诊和病床资源，注重流程...

机构 发布于2年前 256 次浏览

药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。 阿达木单抗注射液I期临床研究 比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK；版本...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

镇江市中西医结合医院

...、资料档案室、试验用药库，有专门的质量保证部门，可定期监督院内已开展或即将开展的临床试验项目。各专业科室的门诊量、床位数充足，医疗设施及抢救仪器完备，能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。药物临床试验...

机构 发布于2年前 119 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与培训，促进各专业科室研究者和管理者的水平持续提高。本院临床研究中心已改建完成，拟开设50张研究专用床位（含2张...

机构 发布于6年前 694 次浏览

湛江中心人民医院

...~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；...

机构 发布于6年前 2432 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临...

机构 发布于10年前 2274 次浏览

汕头市中心医院

...办公室每年制定培训计划，派出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020...

机构 发布于10年前 2144 次浏览