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吉林国文医院

...的问题，并对相关问题进行协助整改与说明。十一、关于分中心表机构分中心小结表模板请在官网下载，PI签字处需要PI对本试验进行评价。十二、关于资料归档归档目录可以参考《药物临床试验必备文件保存指导原则》文件目...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...报告（如有）结题报告审查申请文件清单：1结题申请表2分中心小结表/研究总结报告3发表文章（如有）4临床试验人类遗传资源管理调查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

连云港市第一人民医院

... 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、项目锁库、分中心小结表盖章等结题工作需根据项目入组情况提前至少2周在机构微视云系统中（地址：https://lygyygcp.wetrial.com/）向机构提出结题工作申请； 三、结题前需完成如下工作...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理结题审查、完成归档项目资料。

机构 发布于9年前 2712 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。 各分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。分中心临床试验小结主要包括人员信息、试验医...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论