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是否需要拿到组长单位分中心小结盖章后，本中心才可盖章？

如题~

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

湖北省肿瘤医院

...链接：https://mp.weixin.qq.com/s/ij1GmwprDGiXCf8wAgErZA）14.阶段性小结/总结报告盖章联系人：许芳主任、李天恩*联系邮箱：xdm126@126.com可参考的文件/制度/SOP：分中心小结/阶段性小结表盖章流程（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/YFppktjCnCrUHxUALF-...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

北京大学深圳医院

...反馈预约质控；5.关中心流程（1）递交研究中心关闭函或小结表至公共邮箱pkuszh_ctc@163.com申请结题，并提前预约，联系人宋老师：6402；（2）递交结题表格包括：分中心小结表，确认签名表，临床试验结题检查记录表，专业组一...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...办公室院内核查并准备存档；项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告，并在小结表和总结报告封面上签字；同时向临床研究伦理委员会报结题；机构在审查各项资料后在试验小结表和试验总结报告上盖机构章；申办方或申...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...目的结题要求1. 及时向伦理委员会提交结题报告、分中心小结或研究总结报告，并通过结题审查。2. 务必抽出专门的时间配合机构办公室做好结题前质控工作并按照“临床试验资料归档目录”完成资料归档。3. 按照协议条款，提...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

吉林省肝胆病医院

...经伦理委员会同意。●机构审核总结报告和（或）分中心小结表中的内容与实际情况及统计报告中的内容一致，审核内容包括：研究单位名称，研究者情况，受试者入组、完成情况，本中心实验室正常值范围及不良事件记录。

机构 发布于4年前 728 次浏览

贵州医科大学附属医院

...日药房启动审批表及关中心审批表时限:3-5 个工作日中期小结预期时间/关中心预期审核时间:2 周档案归档预约时间: 5 个工作日

机构 发布于9年前 4698 次浏览

中山大学附属第五医院

...项目质控整改后方可由PI进行签字锁定EDC。18.关于分中心小结或总结报告盖章1)分中心小结/分报告：可在中期锁库、结题（关中心）阶段向机构申请小结、分报告盖章。分中心小结、分报告可采用申办方模板编写，经PI及机构同...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

河北医科大学第二医院

...知相关人员领取发票。15．临床试验需在试验完成（中心小结盖章前）且数据未锁库之前进行一次自查工作，CRA及CRC各自完成所负责工作的自查，完成“CRA自查内容表（试验结束）”以及“CRC自查内容表（试验结束）”，如机构...

机构 发布于9年前 8663 次浏览